课程目录
- 1.1 药事、药事管理和药事管理学科
- 1.2 药事管理学科的研究内容及范围
- 1.3 药事管理研究特征和研究方法
- 2.1.1 药品的定义
- 2.1.2 药品的分类
- 2.1.3 药品的质量特性和商品特征
- 2.2.1 药品监督管理的定义
- 2.2.2 药品监督管理的作用
- 2.2.3 药品监督管理的行政法律关系及监督管理的内容
- 2.3.1 药品标准
- 2.3.2 药品质量监督检验
- 2.4.1 基本药物制度
- 2.4.2 药品分类管理制度
- 3.1 药学技术人员的概念及分类
- 3.2 药师的分布与功能
- 3.3 药师法
- 4.1 药品管理立法和药事管理法的概念
- 4.2 药品管理立法的基本特征和历史发展
- 4.3.1.1《药品管理法》总体结构及第一章总则（上）
- 4.3.1.2《药品管理法》总体结构及第一章总则（下）
- 4.3.2 药品研制和注册
- 4.3.3 药品上市许可持有人
- 4.3.4 药品生产
- 4.3.5 药品经营
- 4.3.6 医疗机构药事管理
- 4.3.7 药品上市后管理
- 4.3.8 药品价格和广告
- 4.3.9 药品储备和供应
- 4.3.10 监督管理
- 4.3.11 法律责任
- 5.1 特殊管理的药品概述
- 5.2.1 麻醉药品和精神药品的定义及目录
- 5.2.2 麻醉药品和精神药品的管理机构
- 5.2.3 麻醉药品和精神药品的经营管理
- 5.2.4 麻醉药品、精神药品购进环节的管理规定
- 5.2.5 麻醉药品和精神药品使用、储存及运输的管理
- 5.3 医疗用毒性药品的管理
- 5.4 药品类易制毒化学品的管理
- 5.5 含特殊药品复方制剂零售环节的管理规定
- 5.6 生物制品批签发的管理
- 6.1 中药基本概念和相关管理规定
- 6.2 中药品种保护制度
- 7.1 药品专利的概念及类型
- 7.2 药品专利的取得与保护
- 7.3 药品商标的保护
- 8.1 药品生产管理与质量管理
- 8.2 药品生产监督管理
- 8.3《药品生产质量管理规范》的主要内容
- 9.1 药品经营概述
- 9.3 药品电子商务
- 10.1 药品信息管理概述
- 10.2 药品包装标签、说明书管理
- 10.3 药品广告管理
课程介绍
药事办理学（the discipline of pharmacy administration）是药学科学的一个分支学科，它的研究和教育集中于应用社会、行为、办理和法律科学，去研究药学实践中完成专业办事的环境的性质与影响。
《药事办理学》 ，刘红宁主编，高等教育出版社，2009
本版教材是全国高等学校药学类规划教材，由全国12所高等院校从事药事办理学教学和科研一线的专家、教授编写。全书分为十六章，在详细介绍药品、药师、药学办事、药事伦理、药事与社会的可持续发展，药事办理体制等知识的基础上，重点叙述了药品办理立法，药品监督办理，药物研究与注册办理，药品生产经营办理，医疗机构药事办理，药品说明书、标签、广告价格办理，特殊办理药品的办理，中药办理，药品知识产权庇护、国（境）外药品监督办理及法规。书后附有《中华人民共和国药品办理法》及英汉词汇对照表等。
《药事办理学》是普通高等教育“十一五”国家级规划教材之一，是全国高等学校药学类规划教材，由全国12所高等院校从事药事办理学教学和科研一线的专家、教授编写。全书分为十六章，在详细介绍药品、药师、药学办事、药事伦理、药事与社会的可持续发展，药事办理体制等知识的基础上，重点叙述了药品办理立法，药品监督办理，药物研究与注册办理，药品生产经营办理，医疗机构药事办理，药品说明书、标签、广告价格办理，特殊办理药品的办理，中药办理，药品知识产权庇护、国（境）外药品监督办理及法规。书后附有《中华人民共和国药品办理法》及英汉词汇对照表等。
《药事办理学》适合高等院校药学、中药学、制药工程、医药办理及其相关专业本科生使用，也可作为国家执业药师资格考试及相关专业人员学习药事办理学的参考用书，并为药学工作者的药学实践提供参考。
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